根管锉-粤惠械备20240032号-器械数据

产品名称：

根管锉

注册人名称：

惠州市德嘉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤惠械备20240032号

注册人住所：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

批准(备案)日期：

2025-06-26

有效期至：

结构及组成：

工作端采用不锈钢和镍钛合金材料制成，柄部采用硅胶注塑制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更前地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号第五栋101、201、801房变更后地址：惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

生产地址：

惠州市惠城区水口街道岃洛六路6号乐创城智慧园二期5#厂房701B号房

型号规格：

1、Super Files II X1,X2,X3,X4,X5,X1-X3； 2、Super Files SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5,SX-F3； 3、Super Files III SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5,SX-F3； 4、D-Super Files SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5,SX-F3； 5、Pre-Shaper/D3 R(20#10),S1(20#04),S2(25#06),S3(35#04),R-S3； 6、D-SHAPER R(20#10),016,S1(20#04),S2(25#04),S3(30#04),S4(25#06),17#12,18#05,35#04,40#04,30#06,20#06,10#04,10#06,15#04,15#06,Assorted； 7、PRIMARY FILES 25#04,25#06,30#04,40#04,Assorted； 8、PA-Files 13#,16#,19#,15#03,13#-19#； 9、Pro-Path 16#； 10、Only One Files 25#,40#,50#,20#,30#,35#,25#-50#； 11、W FILES Small#021/06,Primary#025/08,Large#40/08,Assorted； 12、ROLL WAVE Small#020/07,Primary#025/07,Medium#036/06,Large#045/05,Assorted； 13、D-Files D1,D2,D3,D1-D3； 14、GATE DRILLS #1,#2,#3,#4,#5,#6,#1-6； 15、PEESO REAMERS #l,#2,#3,#4,#5,#6,#1-6； 16、PRO-FLEXI FILES 01#09,10#/04,10#06,13#04,14#03,15#03,15#04,15#05,15#06,17#02,17#04,17#12,18#09,19#02,20#04,20#06,20#08,25#04,25#06,25#08,30#04,30#06,35#04,35#06,40#04,40#06,45#04,45#06,50#04,50#06,55#04,55#06,60#04,60#06,70#04,80#04,Assorted； 17、Dual Shaper 20#04,25#04,35#04,20#06,25#06,35#06,Assorted； 18、S.S.PD-Files #08,#10,#12,#15,#08-10-12； 19、SUP-TAPER FILE ROTARY SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5,SX-F3； 20、SUP-TAPER FILES BLUE HA SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5,SX-F3； 21、SUP-TAPER FILES GOLD HA SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5,SX-F3； 22、SUP-TAPER FILES HAND USE SX,S1,S2,F1,F2,F3,F4,F5,SX-F3； 23、R-SHAPER R,#016,S1(20/04),S2(25/04),S3(30/04),S4(25/06),35/04,40/04,20/06,30/06,35/06,40/06,Assorted； 24、RECIP-ONE FILE #25,#40,#50,#25-50； 25、RECIP-ONE FILE GOLD #25,#40,#50,#25-50； 26、RECIP-ONE FILE BLUE #25,#40,#50,#25-50； 27、ENTRANCE FILE #13,#16,#19,#13-19； 28、SUP PATH FILES #016； 29、SUPER FLEXI FILES SF01/09,SF10/04,SF10/06,SF13/04,SF14/03,SF15/04,SF15/05,SF15/06,SF17/12,SF17/04,SF18/19,SF19/02,SF20/04,SF20/06,SF25/04,SF25/06,SF30/04,SF30/06,SF35/04,SF35/06,SF40/04,SF40/06,SF45/04,SF45/06,SF50/04,SF50/06,SF55/04,SF55/06,SF60/04,SF60/06,SF70/04,SF70/06,SF80/04,Assorted； 30、WAVE FILE small,primary,large,Assorted； 31、U FILES #15,#20,#25,#30,#35,#40,#45,#50,#15-40； 32、GRC FILES #25,#30,#35,#40,#45,#50,#55,#60,#70,#80； 33、Retreatment Files D1,D2,D3,D1-D3； 34、MULTI-TAPER FILES 10/04,15/05,20/06,25/06,30/05,35/04,40/04,45/04,50/04,60/04,30/06,35/06,40/06,25/07； 35、REVONE FILES SC1,SC2,SU,； 36、SUP-TARER NEXT X1,X2,X3,X4,X5,X1-X3； 37、HERO-S FILES N20/06,N25/06,N30/06,N20/04,N25/04,N30/04； 38、VARI-TAPER FILE #15/04,#20/04,#25/04,#30/04,#35/04,#40/04,#15/06,#20/06,#25/06,#30/06,#35/06,#40/06； 39、FELEXI FILES #8,#10,#15,#20,#25,#30,#35,#40,#15-40；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更了备案人注册地址和生产地址。