创口贴-沪宝械备20150118号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

上海优适卫生材料有限公司

注册(备案)号：

沪宝械备20150118号

注册人住所：

上海市宝山区陈川西路10弄2号

批准(备案)日期：

2015-10-15

有效期至：

结构及组成：

由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成。不含药物。

适用范围：

用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

根据一类器械目录实施通告第7项要求申请备案变更，变更内容如下：分类编码由6864-3变为14-10-02；产品描述由由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除）组成，不含药物变为由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分，所含成分不可被人体吸收，非无菌提供，一次性使用；预期用途由用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境变为用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。;2022-06-20,变更内容如下：\\r\\n1、型号由“无”变为“按材料类型分为PE型、PU型、无纺布型、棉布型、防水型、透气型、可探测型、弹力型”；\\r\\n2、更新说明书。;2022-10-27

生产地址：

上海市宝山区沪太路9088号D车间

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：