全自动糖化血红蛋白分析仪Automatic Glycohemoglobin Analyzer-国械注进20142225845-器械数据

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪Automatic Glycohemoglobin Analyzer

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20142225845

注册人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

该产品主要由进样部、驱动部、分析部、显示部、外部输出部、印刷部、电源部、软件（发布版本号：V01）组成。

适用范围：

该产品基于高效液相色谱法（HPLC法），与配套试剂共同使用，在临床上对来源于人体的全血样本和溶血样本中的被分析物进行定量检测，包括HbA1c和HbF项目。

代理公司：

爱科来国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室

变更情况：

2021-04-29 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1002B室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号512A室”。

生产地址：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

型号规格：

HA-8180

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142405845