牙科临时树脂水门汀Long Term Temporary Resin Cement-国械注进20202170131-器械数据

产品名称：

牙科临时树脂水门汀Long Term Temporary Resin Cement

注册人名称：

碧杰美实验室有限公司B.J.M.LABORATORIES LTD.

注册(备案)号：

国械注进20202170131

注册人住所：

12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda Israel

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-03-23

结构及组成：

由基础剂和催化剂组成。基础剂主要由双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯（Bis-GMA）、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸羟乙酯、气相二氧化硅和氧化锆组成。催化剂主要由双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯（Bis-GMA）、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、气相二氧化硅和氧化锆组成。

适用范围：

该产品用于冠桥修复体与基台之间的临时固位。

代理公司：

奥美康电子塑胶制品(深圳)有限公司

代理公司地址：

深圳市龙华新区观澜大布巷社区泗黎路286号鸿联鹰科技园C栋2楼01号

变更情况：

2020-04-22 “代理人住所：深圳市龙华新区观澜大布巷社区泗黎路286号鸿联鹰科技园C栋2楼01号”变更为“代理人住所：深圳市龙华区观澜街道新澜社区大布巷泗黎路286号鸿联鹰厂房1C201”。 2021-04-30 “代理人名称：奥美康电子塑胶制品（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙华区观澜街道新澜社区大布巷泗黎路286号鸿联鹰厂房1C201”变更为“代理人名称：奥美康医疗科技（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1231号美泰工业园4栋201”。

生产地址：

12 Hassadna St. Industrial Park 6022011 Or Yehuda Israel

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品编码为6863。