咬骨钳-沪食药监械（准）字2013第1100820号-器械数据

产品名称：

咬骨钳

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1100820号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-05-17

有效期至：

2017-05-16

结构及组成：

钳子的头部可选用GB/T 1220中规定的32Cr13Mo或40Cr13材料。钳子可制成有镀层或无镀层产品，镀层为铬（Cr），无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、钳子刃口应锋利,无卷刃、崩刃。钳子闭合后，钳头应相互吻合，无错口现象。2、鳃轴螺钉(铆钉)应牢固地固定在钳子的一片上，当钳子开闭时，螺钉不得跟动。3、钳子开闭时，鳃部与关节应轻松，不得有摆动和卡住现象。4、钳子应经热处理，其头部硬度为：32Cr13Mo材料48～56HRC，40Cr13材料50～58HRC。5、钳子的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。6、钳子外表面的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中沸水试验法b级的要求。7、钳子的外形应平整、对称、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整。