谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20222400141

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2027-03-29

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乙二胺四乙酸二钠、还原型辅酶II；试剂2：磷酸盐缓冲液、氧化型谷胱甘肽；校准品(选配)：谷胱甘肽还原酶；质控品(选配)：谷胱甘肽还原酶。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外检测人血清、血浆中谷胱甘肽还原酶活性的定量分析。临床上主要用于肝脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：1×20mL，试剂2：1×4mL；试剂1：1×35mL，试剂2：1×7mL；试剂1：2×40mL，试剂2：1×16mL；试剂1：1×50mL，试剂2：1×10mL；试剂1：2×50mL，试剂2：2×10mL；试剂1：3×50mL，试剂2：2×15mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×12mL；360人份/盒(试剂1：1×75mL，试剂2：1×15mL)；720人份/盒(试剂1：2×75mL，试剂2：2×15mL)；校准品：1×1mL(选配)；质控品：水平1：1×1mL(选配)、水平2：1×1mL(选配)。

产品储存条件及有效期：

用于体外定量检测人血清、血浆中谷胱甘肽还原酶的活性。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	试剂1：3×50mL，试剂2：2×15mL	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	试剂1：1×50mL，试剂2：1×10mL	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	360人份/盒(试剂1：1×75mL，试剂2：1×15mL)	4320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	720人份/盒(试剂1：2×75mL，试剂2：2×15mL)	8640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	试剂1：1×35mL，试剂2：1×7mL	1680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	试剂1：1×20mL，试剂2：1×4mL	960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	试剂1：2×50mL，试剂2：2×10mL	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	试剂1：2×40mL，试剂2：1×16mL	3840.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	试剂1：4×60mL，试剂2：4×12mL	11520.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	谷胱甘肽还原酶检测试剂盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注准20222400141	试剂1：1×50mL，试剂2：1×10mL	2400.00