总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20202400462

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

R1 氧化型β-硫代烟酰胺 1.5 gL脲嘌呤二核苷酸（Thio-NAD）2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液 20 mmolL防腐剂适量 R2 还原型β-硫代烟酰胺脲嘌 8.0 gL呤二核苷酸（Thio-NADH） 3α－羟甾醇脱氢酶 5K UL表面活性剂适量防腐剂适量校准品（选配）磷酸盐缓冲液、牛血清白蛋白、甘氨胆酸钠、防腐剂

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:45ml×4，试剂2:15ml×4；试剂1:60ml×1，试剂2:20ml×1；试剂1:45ml×2，试剂2:15ml×2；500 Tests（试剂1:50ml×2;试剂2:18ml×2)1000 Tests（试剂1：87ml×2;试剂2:30ml×2）1000 Tests（试剂1:58ml×3;试剂2:63ml×1)1200 Tests（试剂1:96ml×2;试剂2:36.5ml×2)1200 Tests（试剂1:58ml×2;试剂2:47ml×1)2×200 Tests（试剂1:51ml×2;试剂2:17ml×2)校准品:1ml×1（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月；开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品在（2℃～8℃）密封避光保存，请勿冷冻，有效期为12个月；开启的校准品在（2℃～8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	试剂1:45ml×4，试剂2:15ml×4	4200.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	1200Tests（试剂1：96ml×2；试剂2：36.5ml×2）	526.7100
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	试剂1：45ml×4，试剂2：15ml×4	477.0200
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	1000Tests（试剂1：87ml×2；试剂2：30ml×2）	465.1000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	1000Tests（试剂1：58ml×3；试剂2：63ml×1）	471.0600
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	1200Tests（试剂1：58ml×2；试剂2：47ml×1）	323.9800
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	500Tests（试剂1：50ml×2；试剂2：18ml×2）	270.3100
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	2×200Tests（试剂1：51ml×2；试剂2：17ml×2）	270.3100
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	试剂1：45ml×2，试剂2：15ml×2	238.5100
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）	皖械注准20202400462	试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1	159.0100