乳腺X射线活检定位系统Biopsy System

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20223060310

注册人住所：

36 Apple Ridge Road Danbury, CT 06810 USA

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

产品由机架（X射线球管和管套、探测器、活检定位装置）、高压发生器、采集工作站（控制显示器、预览显示器）、患者支撑装置、脚踏开关和附件组成。

适用范围：

产品通过采集X射线二维摄影图像或三维体层图像，临床上用于俯卧式乳腺活检定位。

代理公司：

北京豪洛捷科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区霄云路38号22层2201

变更情况：

生产地址：

36 Apple Ridge Road Danbury, CT 06810 USA

型号规格：

Affirm Prone Biopsy System

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片