膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒(原位杂交法)

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

鄂汉械备20180033号

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房1-4层（1）厂房号

批准(备案)日期：

2021-12-31

有效期至：

结构及组成：

预封装1由橘红色p16、CEP3探针，绿色CEP7、CEP17探针杂交液组成，预封装2由橘红色p16、CEP3探针，绿色CEP7、CEP17探针及青色CEP17探针杂交液组成

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高科园三路9号武汉光谷精准医疗产业基地一期（全部自用）8号厂房栋/单元1-4层（1）厂房号

型号规格：

预封装1：5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒预封装2：5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒

产品储存条件及有效期：

20个月

管理类别：

第一类

备注：

此产品的原位杂交法是荧光染料标记的荧光原位杂交法

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	膀胱癌癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）	鄂汉械备20180033号	10人份\|盒	11500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）	鄂汉械备20180033号	预封装1：10人份/盒	10000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒（原位杂交法）	鄂汉械备20180033号	预封装2:20人份/盒	10000.00