实时荧光定量PCR仪-国械注准20223220773-器械数据

产品名称：

实时荧光定量PCR仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20223220773

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼1F

批准(备案)日期：

2022-06-27

有效期至：

2027-06-26

结构及组成：

主要由控制组件、电源组件、光电组件、散热器组件、热盖组件、外壳组件和软件（软件名称：Helix6600实时荧光定量PCR仪；版本号：V1.0）组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上可对来源于人体全血、血清/血浆、口咽拭子、痰液、粪便样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定量、定性检测，包括病原体和人类基因突变、分型项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼2F

型号规格：

Helix6600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

/