数字化医用X射线乳腺摄影系统-粤械注准20182061163-器械数据

产品名称：

数字化医用X射线乳腺摄影系统

注册人名称：

深圳市安健科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182061163

注册人住所：

深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

由立柱、远端控制台及图像处理工作站（TS-1型）组成，其中： a) 立柱：主要由X射线管组件（XM15型球管、C339V型管套）、高压发生器（VMX40P5X4297型）、X射线数字乳腺探测器（Angell-DR-M2型）、乳腺压迫器组成； b) 控制台：主要由TFT显示屏、空气开关、设置按钮及曝光手柄组成。

适用范围：

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A

型号规格：

DM158。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2300718号。