样本萃取液-粤穗械备20200753号-器械数据

产品名称：

样本萃取液

注册人名称：

广东南芯医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20200753号

注册人住所：

广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼

批准(备案)日期：

2020-06-24

有效期至：

结构及组成：

主要包含以下成分：1）提取液；2）复溶液A；3）复溶液B；4）96孔进样板；5）铝箔封膜

适用范围：

用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年06月24日,备案人注册地址由“广州市黄埔区瑞和路83号A栋A501”变更为“广州市黄埔区瑞和路83号A栋5楼”；包装规格由“型号：LS-C-N-012 规格：96人份/盒、 960人份/盒”变更为“型号：LS-C-N-WV-13-001， LS-C-N-WV-08-001， LS-C-N-WV-08-002， LS-C-N-WV-05-001， LS-C-N-WV-03-001， LS-C-N-WV-03-002。规格：96人份/盒、 960人份/盒”；主要组成成分由“主要包含以下成分：1）提取液：提取液A；2）复溶液；3）96孔进样板；4）铝箔封膜。”变更为“主要包含以下成分：1）提取液；2）复溶液A；3）复溶液B；4）96孔进样板；5）铝箔封膜”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区瑞和路83号A栋A516, 520, 521, 530, 532房

型号规格：

型号：LS-C-N-WV-13-001， LS-C-N-WV-08-001， LS-C-N-WV-08-002， LS-C-N-WV-05-001， LS-C-N-WV-03-001， LS-C-N-WV-03-002。规格：96人份/盒、 960人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃保存，有效期为12个月

管理类别：

第一类

备注：

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