医用无纺布片-浙食药监械(准)字2014第2640698号-器械数据

产品名称：

医用无纺布片

注册人名称：

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2640698号

注册人住所：

浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区

批准(备案)日期：

2016-09-22

有效期至：

2019-07-20

结构及组成：

产品由水刺无纺布制成。应清洁白净、无霉斑污渍、杂质、破洞缺陷;吸水量应不小于700%;非灭菌型产品初始污染菌总数应不超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其残留量应不大于10ug/g;产品应无皮肤刺激;无超发型超敏反应;无细胞毒性。

适用范围：

供外科包扎创口或吸附创口组织渗出物用。

变更情况：

生产地址由浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)变更为浙江省绍兴市皋埠镇皋马线皋北大桥以北;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。;变更企业名称

生产地址：

浙江省绍兴市东湖镇小皋埠村(皋马线以东皋北大桥以北)

型号规格：

灭菌型、非灭菌型