中频治疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

中频治疗仪

注册人名称：

苏械注准20202090121

注册人住所：

徐州市铜山新区民园路14号

批准(备案)日期：

2023-02-22

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

中频治疗仪是由主机、探头和腹部电极组成；探头所用不锈钢材料应符合GB18457-2015中0Cr18Ni9的要求。腹部电极为外购的有医疗器械注册证的合格产品。软件发布版本号：V1.0

适用范围：

该产品适用于慢性盆腔炎的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-22生产地址变更由“徐州市铜山新区民园路14号”变更为“徐州市铜山新区民园路14号, 徐州市高新区徐州国家安全科技产业园C1#-307、308、402、405”

生产地址：

徐州市铜山新区民园路14号, 徐州市高新区徐州国家安全科技产业园C1#-307、308、402、405

型号规格：

ZJ-1000A、ZJ-1000B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202090121”医疗器械注册证共同使用

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