臂式电子血压计-粤械注准20212070153-器械数据

产品名称：

臂式电子血压计

注册人名称：

深圳市爱立康医疗股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212070153

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410

批准(备案)日期：

2021-02-05

有效期至：

2026-01-28

结构及组成：

主要由主机、袖带、电池及显示屏组成。

适用范围：

供测量成人收缩压、舒张压及脉率用，其数值供诊断参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-02-06: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。rn2、生产地址由“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层；3、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410

型号规格：

AES-U112、AES-U122、AES-U132、AES-U312、AES-U322、AES-U332、AES-U512、AES-U522、AES-U532、AES-U612、AES-U622、AES-U632

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212070153”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。