胃蛋白酶原I(PG I)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）-沪械注准沪械注准20152400346-器械数据

产品名称：

胃蛋白酶原I(PG I)检测试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

注册人名称：

上海高踪医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准沪械注准20152400346

注册人住所：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

批准(备案)日期：

2020-01-03

有效期至：

2025-01-02

结构及组成：

R1:Tris 缓冲液；R2:胃蛋白酶原I乳状溶液（抗人类胃蛋白酶原I（小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液）。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原（PGI）的含量，评价胃泌酸腺细胞功能，不用于胃癌的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号一幢二层B区

型号规格：

24ml(R1:1×20ml,R2:1×4ml)；72ml(R1:1×60ml,R2:1×12ml)；143ml(R1:3×40ml,R2:1×23ml)；216ml(R1:3×60ml,R2:3×12ml)；213ml(R1:2×90ml,R2:3×11ml)；285ml(R1:3×80ml,R2:3×15ml)；720ml(R1:10×60ml,R2:10×12ml)；712ml(R1:2×300ml,R2:2×56ml)；TEST:2000人份盒；TEST：3000人份盒。

产品储存条件及有效期：

2-8℃避光密封,12个月

管理类别：

第二类

备注：