骨科钻头-沪闵械备20230343号-器械数据

产品名称：

骨科钻头

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20230343号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-07-07

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢、钨钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、原型号规格“型式分：直形、直形钨钢、空心钻胫骨、空心钻股骨、空心钻肩锁、倒打钻、盂唇修复、ATFL钻头、T形，直径D为φ0.2～φ18，长度L为20～500，材料分：不锈钢、钨钢材料。”变更为“型式分：直形、直形钨钢、空心钻胫骨、空心钻股骨、空心钻肩锁、倒打钻、盂唇修复、ATFL钻头、T形、快装空心埋头钻、快装埋头钻、空心钻、空心埋头钻；直径D范围：φ0.2～φ20，名义长度L范围：2～50cm，长度l范围20～500；材料分：不锈钢、钨钢材料。”２、技术要求更新;2025-01-08,原型式分：直形、T形；材料分：不锈钢、钨钢变更为型式分：直形、直形钨钢、空心钻胫骨、空心钻股骨、空心钻肩锁、倒打钻、盂唇修复、ATFL钻头、T形，直径D为Φ0.2～φ18，长度L为20～500，材料分：不锈钢、钨钢材料。;2024-08-16,1、原型号规格“型式分：直形、直形钨钢、空心钻胫骨、空心钻股骨、空心钻肩锁、倒打钻、盂唇修复、ATFL钻头、T形、快装空心埋头钻、快装埋头钻、空心钻、空心埋头钻；直径D范围：φ0.2～φ20，名义长度L范围：2～50cm，长度l范围20～500；材料分：不锈钢、钨钢材料。”变更为“型式分：直形、直形钨钢、空心钻胫骨、空心钻股骨、空心钻肩锁、倒打钻、盂唇修复、ATFL钻头、T形、快装空心埋头钻、快装埋头钻、空心钻、空心埋头钻、空心钻胫骨Ⅱ型、空心钻股骨Ⅱ型、倒打钻 Ⅰ型、倒打钻 Ⅱ型；直径D范围：φ0.2～φ20，名义长度L范围：2～50cm，倒打直径d范围：φ0.2～φ20，长度l范围20～500；材料分：不锈钢、钨钢材料”2、技术要求更新;2025-07-07

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

型式分：直形、T形；材料分：不锈钢、钨钢

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：