锯齿臂环抱内固定装置-国食药监械(准)字2008第3460883号(更)-器械数据

产品名称：

锯齿臂环抱内固定装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3460883号(更)

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区碧波路328号C座102-104室

批准(备案)日期：

2008-07-09

有效期至：

2012-07-09

结构及组成：

该产品分为圆柱型和圆锥型两种,由背部、环抱臂和锯齿三部分组成,主要由一个功能主轴连接多对环抱臂,在环抱臂的一端带有一些小锯齿。采用符合ASTM F 2063要求的镍钛合金材料制作。非灭菌包装。

适用范围：

适用于肱骨骨干骨折、尺桡骨干骨折和股骨干骨折的内固定。

变更情况：

生产者名称由“上海思爱高科技开发有限公司”变更为“上海晟实医疗器械科技有限公司”; 注册证由国食药监械(准)字2008第3460883号变更为国食药监械(准)字2008第3460883号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1015-2008 《锯齿臂环抱内固定装置》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区碧波路328号C座102-104室