医用外科口罩-粤械注准20202140772-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20202140772

注册人住所：

广州市越秀区走马岗路33号703房（仅限办公）

批准(备案)日期：

2023-11-15

有效期至：

2025-06-07

结构及组成：

产品由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩本体分别为外层无纺布、熔喷布、内层无纺布构成；鼻夹采用可塑性材料制成。

适用范围：

本产品供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-15: 1、注册人住所由“广州市花都区花东镇金谷北路32号”变更为“广州市越秀区走马岗路33号703房（仅限办公）”。\\r\\n2、生产地址由“广州市花都区花东镇金谷北路32号生产大楼1—4楼”变更为“广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼”。

生产地址：

广东省开平市翠山湖新区西湖二路1号东区十座3楼、东区五座1楼

型号规格：

17.5cm×9.5cm（非无菌型）、17.5cm×9.5cm（无菌型）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202140772”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-13手术室感染控制用品