核酸提取试剂-沪闵械备20190087号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

注册(备案)号：

沪闵械备20190087号

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2019-07-02

有效期至：

结构及组成：

结合液（LB）（MPD01）、洗涤液A（MPD01）、洗涤液W（MPD01）、洗脱液（MPD01）、助沉剂（MPD01）、蛋白酶K（MPD01）和磁珠（MPD01）

适用范围：

用于核酸的提取、纯化步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

本产品于2019年7月2日完成第一类医疗器械备案，备案号为沪闵械备20190087号。现进行第一类医疗器械备案变更，变更产品性能指标和检验方法，具体变更内容见《产品技术要求变化内容比对表》。;2020-09-23

生产地址：

上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类

备注：