内窥镜摄像系统High Definition Camera System

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162064745

注册人住所：

150 Minuteman Road Andover, Massachusetts 01810-1031, USA

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

由摄像控制主机、摄像头、耦合器（光学接口）和电缆线组成，摄像控制主机包括电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元。

适用范围：

用于内窥镜手术过程中，将体内手术区域视频放大成像。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

76 South Meridian Ave, Oklahoma City, Oklahoma 73107-6512, USA

型号规格：

560

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162224745延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。