Access Ultrasensitive Insulin-国食药监械(进)字2012第2403953号-器械数据

产品名称：

Access Ultrasensitive Insulin

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2403953号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-11-14

有效期至：

2016-11-13

结构及组成：

R1a:与顺磁性微粒结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、牛血清白蛋白(BSA)基质、＜0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin 300。 R1b:与牛碱性磷酸酶结合的小鼠单克隆抗胰岛素、TRIS缓冲溶液、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300。 R1c:小鼠IgG溶于HEPES 缓冲液、BSA基质、＜ 0.1% 叠氮钠以及0.5%ProClin 300。产品有效期:2-10℃可保存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

Access Ultrasensitive Insulin测定是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA)的胰岛素水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 4157-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084,USA

型号规格：

2 × 50个测试/盒