糖尿病足自主神经病变检测试纸（汗印法）-渝械注准20212400244-器械数据

产品名称：

糖尿病足自主神经病变检测试纸（汗印法）

注册人名称：

重庆诺思达医疗器械有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20212400244

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区29栋第3层

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-10-31

结构及组成：

产品由二水氯化钴、基底材料（AIII-07丙烯酸酯胶粘剂）、剥离条（Separacon445-65SR 4 white）和敷布材料（纤维素ParaprintOL60）组成。

适用范围：

适用于糖尿病患者足部自主神经病变的早期辅助检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2021年11月1日首次注册；n2.2022年1月24日变更有效期；n3.2024年7月24日变更生产地址、备注。1.生产地址变更：由“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层”变更为“重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产）”。n2.注册证备注变更：由“首次注册（受托生产企业：重庆炬新一医药科技有限公司）”变更为“首次注册(受托生产企业：重庆炬新一医药科技有限公司；统一社会信用代码：91500108MA60KKGL5H)”。

生产地址：

重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼1层A区、2层（委托生产）

型号规格：

1片/袋、2片/袋

产品储存条件及有效期：

1.常温下保存，有效期15个月；n2.试纸打开包装后，立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

无