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一次性使用灌肠冲洗器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用灌肠冲洗器

注册人名称：

苏州井蓝医疗器械有限公司

苏械注准20202140107

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

批准(备案)日期：

2020-01-23

有效期至：

2025-01-22

结构及组成：

一次性使用灌肠冲洗器由容量桶\\/袋、连接管路和选配的肛门管三部分组成。按其型式分为I型（桶式）、II型（袋式）两种。I型由储液杯、连接管路和肛门管组成。其中储液杯由杯体、带盖挂环组成；连接管路由接口、短导管、缓冲滴斗、长导管、流量调节阀、接头、护套组成；肛门管由导管与接头组成。II型由袋体、挂攀\\/挂环加液口、缓冲滴斗、导管、夹片\\/流量调节阀、肛门管、接头和护套组成。II型依据肛门管接入方式不同分为直接肛管型（A型）和后接肛管型（B型）两种型式。其中杯体、带盖挂环、流量调节阀、护套、夹片采用聚丙烯制成；袋体、接口、挂攀、挂环加药口、长导管、短导管、缓冲滴斗、接头、导管、肛门管采用软聚氯乙烯塑料制成。按容量不同可分为七种规格。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床灌肠使用

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

型号规格：

I型：按容量分为800ml、1200ml、1600ml。II型：按容量分为1000ml、1200ml、1500ml、2000ml、3000ml。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类