复合免疫校准品-川械注准20202400046-器械数据

产品名称：

复合免疫校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20202400046

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2020-04-10

有效期至：

2025-04-09

结构及组成：

见注册证附页一

适用范围：

本产品可用于四川新健康成生物股份有限公司免疫项目的校准，具体包括：降钙素原肌钙蛋白I超敏肌钙蛋白Iβ-人绒毛膜促性腺激素N末端心房利钠肽前体肌红蛋白肌酸激酶同工酶C反应蛋白血清淀粉样蛋白A

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼

型号规格：

冻干粉末×2支，每支以500μL纯化水复溶；冻干粉末×4支，每支以500μL纯化水复溶；冻干粉末×6支，每支以500μL纯化水复溶；冻干粉末×2支，每支以1.0ml纯化水复溶；冻干粉末×4支，每支以1.0ml纯化水复溶；冻干粉末×6支，每支以1.0ml纯化水复溶。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光贮存稳定15个月;复溶后2℃～8℃密闭避光贮存稳定24小时，-20℃密闭避光贮存稳定30天。运输和贮存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：