hemodialysisequipment-国食药监械(进)字2008第3450384号-器械数据

产品名称：

hemodialysisequipment

注册人名称：

Sorin Group Italia S.r.l

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第3450384号

注册人住所：

Via Statale 12 Nord. 86 41037 Mirandola MO, ITALY

批准(备案)日期：

2008-03-03

有效期至：

2012-03-02

结构及组成：

该产品由泵、传感器、控制电路(压力、漏血、温度的检测和控制)和中央微处理器组成。根据产品的外形、配置等不同分为Formula(单泵机)和Formula2000(双泵机)两种型号。透析液流量设定范围:300ml/min,500ml/min(标准值),800ml/min;透析液温度设定范围:35℃～39℃;脱水设定范围:0.1L/h～2.5L/h;血泵流量:20mL/min～500mL/min;肝素泵设定范围:0.1mL/h～10mL/h。

适用范围：

该产品临床适用于对慢性肾衰竭的病人进行血液透析滤过治疗。

代理公司：

上海和亭商贸有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

承产单位:Sorin Group Italia S.r.l,

生产地址：

Via Camurana, 1, 41037 Mirandola MO, ITALY