铁测定试剂盒（亚铁嗪法）-湘械注准20172400294-器械数据

产品名称：

铁测定试剂盒（亚铁嗪法）

注册人名称：

湖南圣湘生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400294

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

批准(备案)日期：

2017-09-15

有效期至：

2022-09-14

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液（pH4.50 ）120mmolL ，硫脲 60mmolL ，盐酸羟胺 0.20mmolL；试剂2：亚铁嗪 6mmolL ；校准品：硫酸高铁铵、稳定剂。

适用范围：

本试剂适用于检测人体样本中铁离子的含量，临床上主要用于贫血的辅助诊断。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区麓松路680号

型号规格：

R1:1×40mL R2:1×10mL R1:3×40mL R2:1×30mL R1:2×60mL R2:2×15mL R1:2×40mL R2:2×10mL R1:3×60mL R2:1×45mL R1:2×80mL R2:2×20mL R1:4×60mL R2:2×30mL R1:6×60mL R2:2×45mL R1:6×60mL R2:6×15mL 校准品（选配）：1×1.0mL

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2-8℃密封避光储存，不可冷冻，有效期为12个月；2.试剂开瓶后，2-8℃避光储存可稳定30天，及时清理残留试剂避免污染。3.试剂通常以置于放有冰袋的泡沫箱中的形式进行运输，在此种运输条件下运输5天，试剂性能不受影响。4.试剂若在有效期内保存于37℃环境，保存时间不超过7天时，不影响效期。5.校准品未开封前在2-8℃密封储存，有效期为12个月。6.校准品开封后在2-8℃密封储存，有效期为1个月。

管理类别：

第二类