丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量测定试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20153400264

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2019-11-15

有效期至：

2024-11-14

结构及组成：

核糖核酸（RNA）抽提试剂：亲和柱，结合缓冲液，洗涤液A，洗涤液W，洗脱液，磁珠，RNA助沉剂。PCR检测系统试剂：HCV RNA定量检测混合液，RT-PCR酶，HCV 内标，HCV 阴性对照品，HCV 临界阳性对照品，HCV标准品Ⅰ，HCV标准品Ⅱ，HCV标准品Ⅲ，HCV标准品Ⅳ。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒可对人血清、血浆中丙型肝炎病毒RNA核酸片段进行荧光定量RT-PCR检测。

变更情况：

2022-04-14 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层，上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层；上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格：

25人份盒、50人份盒。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400264	25人份/盒	700.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400264	25人份/盒	875.00
江西省+动态第62批	丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20153400264	25人份	875.0000