锌检测试剂盒（比色法）ZINC-国械注进20172400292-器械数据

产品名称：

锌检测试剂盒（比色法）ZINC

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172400292

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2027-01-22

结构及组成：

试剂1.去蛋白质溶液：三氯乙酸；试剂2a.有色试剂 A：碳酸氢钠、柠檬三钠、丁二酮肟、5-溴合物、100(聚乙二醇辛基苯基醚)Triton-X 100；试剂2b.有色试剂 B：水杨醛肟；定标液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品适用于体外定量检测血清，血浆中的锌含量。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY，UK

型号规格：

ZN 2341（货号）：试剂1：1 × 50 mL，试剂2a：2 × 100 mL，试剂2b：1 × 50 mL，定标液：1 × 20 mL。

产品储存条件及有效期：

15～25℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。