Albumin BCG (ALB plus)-国食药监械(进)字2011第2403063号-器械数据

产品名称：

Albumin BCG (ALB plus)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2403063号

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2011-09-30

有效期至：

2015-09-29

结构及组成：

试剂1: 枸橼酸缓冲液,95 mmol/L,pH 4.1; 防腐剂。试剂2: 枸橼酸缓冲液,95mmol/L,pH 4.1;溴甲酚绿,0.66 mmol/L;防腐剂。产品有效期:15-25℃,保存18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

在Roche全自动临床化学分析仪上,体外定量测定人类血清和血浆中白蛋白。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GER 3313-2011

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

试剂1:6 x 64 mL, 试剂2:6 x 16 mL; 试剂1:6 x 258 mL, 试剂2:6 x 68 mL; 试剂1:4x 641 mL, 试剂2:4 x 278 mL。