凝血质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

凝血质控品

注册人名称：

渝械注准20232400305

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2023-08-14

有效期至：

2028-08-13

结构及组成：

凝血质控品（正常值）：人血浆冻干品（正常）；凝血质控品（异常值）：人血浆冻干品（异常）。

适用范围：

本产品用于对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血酶时间（TT）项目进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

正常值：1×1.0mL；6×1.0mL；12×1.0mL；异常值：1×1.0mL；6×1.0mL；12×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1.原包装质控品在2℃～8℃保存，有效期为12个月，不得冻存。2.质控品复溶后在2℃～8℃密封保存可稳定6小时。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	渝械注准20232400305	正常值：6×1.0mL	1620.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	凝血质控品	渝械注准20232400305	异常值：6×1.0mL	1620.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血质控品	渝械注准20232400305	正常值：6×1.0mL	1620.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	凝血质控品	渝械注准20232400305	异常值：6×1.0mL	1620.00
江西省+耗材挂网采购项目	凝血质控品	渝械注准20232400305	异常值：6×1.0mL	1620.0000
江西省+耗材挂网采购项目	凝血质控品	渝械注准20232400305	正常值：6×1.0mL	1620.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	凝血质控品	渝械注准20232400305	异常值：6×1.0mL	1620
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	凝血质控品	渝械注准20232400305	正常值：6×1.0mL	1620