雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
国产
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第二类
产品名称：
甘胆酸检测试剂盒(均相酶免疫法)
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20202400971
注册人住所：
苏州高新区锦峰路8号
批准(备案)日期：
2020-08-21
有效期至：
2025-08-20
结构及组成：
组成 成分 浓度 备注试剂1 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL D-6-磷酸葡萄糖 0.70 gL 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+） 0.70 gL 氯化钠 9.00 gL 甘胆酸抗体 5.00 mgL 鼠抗人源 牛白蛋白 1.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.80-8.30 试剂2 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH） 1.5uL 甘胆酸抗原 3.37mgL 重组蛋白 戊二醛， 25%水溶液 200ulL trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL 氯化钠 9.00 gL 牛白蛋白 2.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 8.00-8.50 校准品1 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 0.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品2 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 2.50±0.50ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品3 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 5.00±1.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品4 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 10.00±2.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品5 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 20.00±4.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 校准品6 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 40.00±8.00 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 质控品水平1 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 3.30±0.66 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00 质控品水平2 trizma（三羟甲基氨基甲烷） 6.70 gL tween20(吐温20) 1.00 mlL 甘胆酸抗原 27.00±5.40 ugml 重组蛋白 牛白蛋白 5.00 gL 牛源 ProClin 950 1.00 mlL pH 7.50-8.00
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人体血清中甘胆酸的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
苏州高新区锦峰路8号16号楼北二楼
型号规格：
规格1 R1：18mL×1；R2：18mL×1；校准品（选配）：0.5mL×6；质控品（选配）：0.5mL×2规格2 R1：30mL×1；R2：30mL×1；校准品（选配）：0.5mL×6；质控品（选配）：0.5mL×2规格3 R1：60mL×1；R2：60mL×1；校准品（选配）：0.5mL×6；质控品（选配）：0.5mL×2
产品储存条件及有效期：
试剂、校准品、质控品在2～8℃条件下密闭储存可稳定12个月。开盖后保存在2～8℃条件下，试剂稳定15天，校准品稳定7天，质控品稳定7天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法） | 苏械注准20202400971 | R1：30mL×1；R2：30mL×1；校准品（选配）：0.5mL×6；质控品（选配）：0.5mL×2 | 2400.0000 |
| 江西省+肝功生化试剂集采 | 甘胆酸检测试剂盒（均相酶免疫法） | 苏械注准20202400971 | R1：60ml*1支，R2：60ml*1支，校准品：0.5ml*6支，质控品：0.5ml*2支 | 1167.6000 |
