血糖试纸-黔械注准20162400096-器械数据

产品名称：

血糖试纸

注册人名称：

贵州圣济堂制药有限公司

注册(备案)号：

黔械注准20162400096

注册人住所：

贵州省贵阳市清镇市医药园区

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

每片血糖试纸包含：葡萄糖氧化酶≥0.8IU；其他成分（介质、缓冲剂等）≥ 0.05mg。

适用范围：

配合使用的血糖仪为 SJT-精准型。主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位可以使手指或手掌及上臂等。该产品可以由专业人士或患有糖尿病的用户在家中或在医疗单位进行血糖监测。

生产地址：

贵州省贵阳市清镇市医药园区

型号规格：

1片/袋、25片/瓶、50片/瓶。（产品型号：SJT-Ⅰ型）

产品储存条件及有效期：

1、未开封储存温度：2℃~30℃，相对湿度：小于85%；不得冷冻；应避光保存，不得储存于温度及湿度过高的场所。2、开封后在常温保存，开封后应将瓶盖盖严，取出的试纸应立即使用。3、未开封产品的有效期为18个月。4、开封后产品储存有效期为3个月。5、不得使用已过有效期的试纸。6、如试纸存放不当，将对检验结果产生影响。

管理类别：

第二类