全程 C 反应蛋白（CRP）测定试剂盒(免疫散射比浊法)-湘械注准20212400319-器械数据

产品名称：

全程 C 反应蛋白（CRP）测定试剂盒(免疫散射比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212400319

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-03-02

有效期至：

2026-03-01

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于检测人体血清、血浆或全血中C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

5ml/盒；10ml/盒；20ml/盒；40ml/盒，40ml×2/盒，校准品（选配）：1ml×6；质控品（选配）：水平1：1ml，水平2：1ml。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定12个月，开瓶后2～8℃可稳定28天；校准品、质控品2～8℃避光保存稳定12个月，开封后2～8℃可稳定4天。

管理类别：

第二类

备注：