肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400016

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2024-01-06

结构及组成：

本产品由试剂卡、干燥剂组成。n试剂卡由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫（金标垫）、吸水纸、塑料卡组成，其中硝酸纤维素膜上检测区包被有鼠抗人肌钙蛋白I单克隆包被抗体、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆包被抗体、鼠抗人肌红蛋白单克隆包被抗体，质控区包被有羊抗鸡IgY多克隆抗体；结合垫上包被有胶体金标记的鼠抗人肌钙蛋白I单克隆标记抗体、鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆标记抗体、鼠抗人肌红蛋白单克隆标记抗体、鸡IgY抗体。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（血清、血浆或全血）中肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

1人份/盒、25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

在铝箔袋密封的条件下，4~30℃干燥、避光环境储存，不得冻存。产品有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400016	25人份\|盒	1625.0000
江西省+动态第40批	肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400016	50人份\|盒	5100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400016	25 人份/盒	3680.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400016	50 人份/盒	8978.7700
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400016	25 人份/盒	3680.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白联合检测试剂盒（免疫层析法）	渝械注准20192400016	50 人份/盒	5100.00