巨细胞病毒（CMV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

上海之江生物科技股份有限公司

国械注准20183401700

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

核酸抽提液，巨细胞病毒核酸荧光PCR检测混合液，酶（Taq+UNG），巨细胞病毒DNA阴性血清对照品，巨细胞病毒DNA临界阳性对照品，巨细胞病毒DNA标准品Ⅰ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅱ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅲ，巨细胞病毒DNA标准品Ⅳ。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒对人血清、血浆或尿液中巨细胞病毒核酸 (CMV DNA) 进行定量检测。

变更情况：

2022-04-15 “生产地址:上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。 2022-01-26 适用仪器变更、说明书相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明中相应内容。

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层、上海市漕河泾开发区浦江高科技园区新骏环路588号26号楼

型号规格：

24人份盒

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3400900号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	巨细胞病毒（CMV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401700	24人份/盒	480.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	巨细胞病毒（CMV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401700	24人份/盒	480.00
江西省+耗材挂网采购项目	巨细胞病毒（CMV）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）	国械注准20183401700	24人份\|盒	480.0000