白介素—6（IL—6）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市爱康试剂有限公司

粤械注准20232402235

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201

批准(备案)日期：

2023-12-29

有效期至：

2028-12-28

结构及组成：

该试剂盒主要由磁微粒（R1）、酶标记物（R2）、校准品1、校准品2、质控品1（选配）、质控品2（选配）组成，其中磁微粒（R1）：包被着白介素-6抗体的超顺磁性免疫微粒；0.01 mol\\/L PBS缓冲液，含0.05% 防腐剂（ProClin-300）；酶标记物（R2）：白介素-6抗体-碱性磷酸酶标记物；0.01 mol\\/L PBS缓冲液，含0.05%防腐剂（ProClin-300）；校准品1和校准品2：白介素-6抗原, 0.01 mol\\/L PBS缓冲液，含0.05%防腐剂（ProClin-300）；质控品1（选配）和质控品2（选配）：白介素-6抗原, 0.01 mol\\/L PBS缓冲液，含0.05%防腐剂（ProClin-300）。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血样本中的白介素-6含量，主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外）

型号规格：

30人份\\/盒；50人份\\/盒；100人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境下避光储存，有效期为18个月。开封后即开即用，在机或在2～8℃环境下直立放置、避光储存，有效期为30天。生产日期和使用期限见标签。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402235	30人份/盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402235	50人份/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402235	100人份/盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402235	100人份\|盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402235	50人份\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402235	30人份\|盒	1200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402235	50人份/盒	3150
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十九批）	白介素-6（IL-6）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232402235	100人份/盒	6300