一次性使用骨水泥加压器-沪食药监械(准)字2010第2101259号-器械数据

产品名称：

一次性使用骨水泥加压器

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第2101259号

注册人住所：

上海闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号

批准(备案)日期：

2010-11-10

有效期至：

2014-11-09

结构及组成：

骨水泥加压器由手持件与注骨水泥接头两部分组成。主要技术指标:1)装配件:骨水泥加压器所有部件均须安装正确、牢固。手持件与注骨水泥接头装配应牢固;2)外观:骨水泥加压器的壳体和选配件应光洁,不得有裂纹、锋棱;3)骨水泥加压器经环氧乙烷灭菌,应无菌;4)其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

该产品是医疗机构在灌注丙烯酸类树脂骨水泥时配备的手术工具,灌注对象为脊柱、关节小面积骨缺损患者。

产品标准编号：

YZB/沪4668-10-2010《一次性使用骨水泥加压器》

生产地址：

上海闵行区三鲁公路1598弄103支弄1号