全自动免疫检验系统用底物液

国产备案第一类

产品名称：

全自动免疫检验系统用底物液

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤穗械备20191353号

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

结构及组成：

A型：含1.32%（W/V）过氧化氢溶液。

适用范围：

与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。（“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。）

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年07月29日,生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层”变更为“广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室”。2021年04月02日,包装规格由“A型：1L/盒、2L/盒、4L/盒”变更为“A型：100ml/盒、200ml/盒、400ml/盒、1L/盒、2L/盒、4L/盒”；产品有效期由“在2-8℃条件下避光保存，有效期为12个月。”变更为“在10-30℃条件下避光保存，有效期为12个月。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

型号规格：

A型：100ml/盒、200ml/盒、400ml/盒、1L/盒、2L/盒、4L/盒

产品储存条件及有效期：

在10-30℃条件下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第46批	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20191353号	1L\|盒	456.0000
江西省+动态第46批	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20191353号	400ml\|盒	364.8000
江西省+耗材挂网采购项目	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20191353号	1L\|盒	960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20191353号	100ml\|盒	384.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全自动免疫检验系统用底物液，Ａ	粤穗械备20191353号	1L\|盒	960.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全自动免疫检验系统用底物液，Ａ	粤穗械备20191353号	400ml\|盒	384.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	全自动免疫检验系统用底物液	粤穗械备20191353号	A型;400ml/盒	384.00