一次性使用肛肠吻合器及组件-豫械注准20162090441-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及组件

注册人名称：

注册(备案)号：

豫械注准20162090441

注册人住所：

长垣县建蒲西路234号

批准(备案)日期：

2016-06-02

有效期至：

2021-06-01

结构及组成：

本产品由肛肠吻合器和附件组成。肛肠吻合器由抵钉座、穿刺轴、吻切组件、指示标牌、活动手柄、保险、固定手柄、调节螺母体、垫刀圈、吻合钉和环形刀构成。附件包括窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

临床用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除用。

生产地址：

长垣县建蒲西路234号

型号规格：

32mm、34mm、36mm