雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400446
注册人住所：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
批准(备案)日期：
2019-04-16
有效期至：
2024-04-15
结构及组成：
产品为液体双试剂，由试剂 1（R1）、试剂 2（R2）组成，主要组成成份试剂 1: 氯化钠 150mmol/L、吐温 80 80mmol/L、甘氨酸缓冲液120mmol/L；试剂2: 甘氨酸缓冲液120mmol/L、羊抗人肌钙蛋白抗体包被乳胶颗粒 1ml/L；校准品（选配）：由多个不同浓度水平校准品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：磷酸盐缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、肌钙蛋白、防腐剂 、稳定剂；质控品（选配）：由多个不同浓度水平质控品组成，外观为无色液体，主要组成成分为：磷酸盐缓冲液、1%～2%的牛血清白蛋白、肌钙蛋白、防腐剂、稳定剂。
适用范围：
用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白（cTn）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层
型号规格：
试剂盒共 5 种规格，分别为: 30ml/盒、60ml/盒、120ml/盒、240ml/盒、200T/盒；校准品（选配）规格为 2.5ml/盒、5ml/盒；质控品（选配）规格为 1ml/盒、2ml/盒。
产品储存条件及有效期：
在 2℃～8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 60ml|盒 | 10800.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 60ml|盒 | 13440.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 60ml|盒 | 11520.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 60ml|盒 | 9600.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 200T|盒 | 1240.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 240ml|盒 | 5040.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 120ml|盒 | 2520.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 60ml|盒 | 1260.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌钙蛋白（cTn）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 粤械注准20192400446 | 30ml|盒 | 630.0000 |
