肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20202400495

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2020-10-29

有效期至：

2025-10-28

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液pH6.5；乙酸镁；单磷酸腺苷(AMP)；N-乙酰-L-半胱氨酸；二磷酸腺苷；氧化型辅酶II( NADP+ )；己糖激酶；葡萄糖-6-磷酸脱氢酶试剂2：D-葡萄酸；磷酸肌酶

适用范围：

本试剂适用于体外定量测定人血清中肌酸激酶的活性。临床上主要用于心肌梗死、病毒性心肌炎的辅助诊断。血清肌酸激酶测定主要用于骨髓肌和心肌损伤相关疾病的实验诊断。急性心肌梗死时血清肌酸激酶升高，肌酸激酶升高一般出现于梗死后2- 4 小时，10 -24 小时达峰值，3-4 天恢复正常。血清肌酸激酶极度升高主要见于全身性肌肉疾病，各种类型的进行性肌萎缩时，血清肌酸激酶明显增高。病毒、细菌等的肌肉感染（如心肌炎、皮肌炎等）血清肌酸激酶升高。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1（R1）:50ml×4，试剂2（R2）:50ml×1 ；试剂1（R1）:60ml×1，试剂2（R2）:15ml×1 ；试剂1（R1）:40ml×2，试剂2（R2）:10ml×2 ；试剂1（R1）:40ml×2，试剂2（R2）:20ml×1 ；试剂1（R1）:70ml×4，试剂2（R2）70ml×1 ；500 测试[试剂1（R1）:39m×2;试剂2（R2）:22ml×1] ；1300 测试[试剂1（R1）:91ml×2;试剂2（R2）:51ml×1] ；1300 测试[试剂1（R1）:61ml×3;试剂2（R2）:53ml×1] ；1600 测试[试剂1（R1）:88ml×2;试剂2（R2）:56ml×1] ；1400 测试[试剂1（R1）:70ml×2;试剂2（R2）:47ml×1] ；2×200 测试[试剂1（R1）:48ml×2;试剂2（R2）:12ml×2] ；

产品储存条件及有效期：

1. 未开启的试剂应在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，有效期为6个月。2. 开启的试剂在（2℃-8℃）避光保存，请勿冷冻，稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	2×200 测试[试剂1（R1）:48ml×2;试剂2（R2）:12ml×2]	85.0900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	1400 测试[试剂1（R1）:70ml×2;试剂2（R2）:47ml×1]	132.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	1600 测试[试剂1（R1）:88ml×2;试剂2（R2）:56ml×1]	164.5100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	1300 测试[试剂1（R1）:61ml×3;试剂2（R2）:53ml×1]	167.3500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	1300 测试[试剂1（R1）:91ml×2;试剂2（R2）:51ml×1]	165.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	500 测试[试剂1（R1）:39m×2;试剂2（R2）:22ml×1]	70.9100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	试剂1（R1）:70ml×4；试剂2（R2）70ml×1	248.1900
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	试剂1（R1）:40ml×2；试剂2（R2）:20ml×1	70.9100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	试剂1（R1）:40ml×2；试剂2（R2）:10ml×2	70.9100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	皖械注准20202400495	试剂1（R1）:60ml×1；试剂2（R2）:15ml×1	53.1800