C3血细胞分析仪用质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

C3血细胞分析仪用质控品

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏械注准20172400255

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2026-06-16

结构及组成：

主要成分为新鲜猪全血40%-80%（V/V）。其他微量添加物包括：十二水合磷酸氢二钠22mmol/L、二水合磷酸二氢钠2.72mmol/L、戊二醛0.1％（V/V）、氯化钠65mmol/L、葡萄糖35 mmol/L、海藻糖4.38mmol/L、海藻酸钠0.375g/L、EDTA-2K1.04mmol/L、甘露醇64mmol/L。

适用范围：

用于监控或评价血细胞分析仪（又称血液分析仪）检测结果的精密度。

变更情况：

2022-03-01生产地址变更由“南京市江宁区麒麟街道宝山路7号, 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层”

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1，2，3，4，5层，研发楼2层

型号规格：

1ml、2ml、3ml、4ml、5ml

产品储存条件及有效期：

产品应在2℃-8℃密封避光贮存，可稳定6个月。开瓶后2℃-8℃贮存，可稳定7天。严禁冷冻或高温存放。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172400255