雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
互联网药品信息证书编号：(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号：
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持：北京易欧阳光律师事务所
找产品
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(MNsGPC底物法)
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒(MNsGPC底物法)
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20212400307
注册人住所：
上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室
批准(备案)日期：
2021-05-20
有效期至：
2026-05-19
结构及组成：
试剂1（ R1）：磷酸盐缓冲液、氯化钠、壬烷磺酸钠；\\n试剂2a（R2a）：磷酸盐缓冲液、壬烷磺酸钠；\\n试剂2b（R2b）：磷酸盐缓冲液、1-肉豆蔻酰-2-（4-硝基苯基琥珀酰基）-sn-丙三基-3-磷酸胆碱。\\n校准品：磷酸盐缓冲液、重组人脂蛋白相关磷脂酶A2。\\n质控品：磷酸盐缓冲液、重组人脂蛋白相关磷脂酶A2。
适用范围：
供医疗机构用于定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2的活性，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址变更为：1.上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327、606室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212400307”医疗器械注册证共同使用。;2023-09-18
生产地址：
上海市嘉定工业区城北路1355号1幢3层321、327室
型号规格：
60mL（R1:45 mL×1；R2a:14.5 mL×1；R2b:0.5 mL×1） \\n96mL（R1:36 mL×2；R2a:11.6 mL×2；R2b:0.4 mL×2）\\n120mL（R1:45 mL×2；R2a:14.5 mL×2；R2b:0.5 mL×2）\\n144mL（R1:54 mL×2；R2a:17.4 mL×2；R2b:0.6 mL×2）\\n168mL（R1:63 mL×2；R2a:20.3 mL×2；R2b:0.7 mL×2）\\n192mL（R1:72 mL×2；R2a:11.6 mL×4；R2b:0.4 mL×4）\\n240mL（R1:45 mL×4；R2a:14.5 mL×4；R2b:0.5 mL×4）\\n336mL（R1:63 mL×4；R2a:20.3 mL×4；R2b:0.7 mL×4）\\n384mL（R1:72 mL×4；R2a:46.4 mL×2；R2b:1.6 mL×2）\\n校准品（选配）： 3.0 mL×1；1.0 mL×1。 \\n质控品（选配）： 3.0 mL×1；1.0 mL×1。
产品储存条件及有效期：
本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。\\r\\n试剂开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，校准品、质控品复溶后2～8℃保存可稳定7天。\\r\\n试剂盒生产日期、有效期至：见包装标签。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 60mL（R1:45 mL×1，R2a:14.5 mL×1，R2b:0.5 mL×1） | 1066.6600 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 120mL（R1:45 mL×2；R2a:14.5 mL×2；R2b:0.5 mL×2） | 2133.3200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 384mL (R1:72 mL×4; R2a:46.4 mL×2；R2b:1.6 mL×2) | 6826.6400 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 336mL (R1:63 mL×4；R2a:20.3 mL×4；R2b:0.7 mL×4) | 5973.3100 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 240mL (R1:45 mL×4；R2a:14.5 mL×；R2b:0.5 mL×4) | 4266.6500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 192mL (R1:72 mL×2；R2a:11.6 mL×4; R2b:0.4 mL×4) | 3413.3200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 168mL (R1:63 mL×2；R2a:20.3 mL×2；R2b:0.7 mL×2) | 2986.6500 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 144mL (R1:54 mL×2；R2a:17.4 mL×2；R2b:0.6 mL×2) | 2559.9900 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 120mL (R1:45mL×2；R2a:14.5 mL×2；R2b:0.5 mL×2） | 2133.3200 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（MNsGPC底物法） | 沪械注准20212400307 | 96mL (R1:36 mL×2；R2a:11.6 mL×2；R2b:0.4 mL×2） | 1706.6600 |
