环柄注射器-国械注准20183150147-器械数据

产品名称：

环柄注射器

注册人名称：

深圳市业聚实业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183150147

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

环柄注射器由注射筒、芯杆、限位盖、鲁尔锁定接头、活塞、O型圈和手环组成。其中注射筒的前端嵌着鲁尔锁定接头，两者之间安装有O型圈起到密封作用，注射筒后端两侧设计有两个环形孔的结构，称该部分为注射筒组件。芯杆的杆身为直径不同的两段设计，前端直径较小，头部镶嵌有活塞，后端直径较大，限位盖穿过该段并可轴向移动，其末端安装有手环，称该部分为芯杆组件。在芯杆组件的活塞上涂抹适量硅油后，从注射筒组件尾部推入至注射筒中，并将芯杆组件的限位盖扣到注射筒尾部的对应台阶上后，成为一个整体，称之为环柄注射器。

适用范围：

适用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液。

变更情况：

“注册人住所：深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼；生产地址：深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼”变更为“注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼；生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼”。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼

型号规格：

7CS-MLL3R10-2-1

管理类别：

第三类