核酸提取纯化试剂盒-鲁济械备20250184号-器械数据

产品名称：

核酸提取纯化试剂盒

注册人名称：

山东艾克韦生物技术有限公司

注册(备案)号：

鲁济械备20250184号

注册人住所：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼1F

批准(备案)日期：

2025-07-03

有效期至：

结构及组成：

产品由预分装深孔板、磁棒套和蛋白酶K组成，其中预分装深孔板由裂解液、磁珠混合液、洗涤液I、洗涤液II和洗涤液III组成，裂解液由聚乙二醇、异硫氰酸胍、氯化钠、三羟甲基氨基甲烷、吐温80、吐温20组成；磁珠混合液由磁珠、三羟甲基氨基甲烷、氯化铵、氯化钾、无水乙醇组成；洗涤液I由异硫氰酸胍、氯化钠、无水乙醇组成；洗涤液II由三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、无水乙醇组成；洗涤液III由三羟甲基氨基甲烷和冰乙酸组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业基地15号楼3F

型号规格：

64 T/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：