移核镊

国产失效注册

产品名称：

移核镊

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1041719号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

移核镊应以GB/T 3280中规定的30Cr13材料制成或以GB/T 3621中规定的Tc4材料制成。移核镊可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”主要技术指标：1、移核镊的唇头齿应符合YY/T 0173.4中的规定。2、移核镊二片捏合或定位销与另一片内平面相碰时，头端向下在其全长二分之一长度内应吻合。3、移核镊应有良好的弹性，其变形量应不大于1.6mm。4、移核镊二片连接应牢固，试验后移核镊叠合处应无开裂、断裂现象。5、移核镊定位销固定应牢固，不应有松动现象。6、不锈钢移核镊经热处理后，其硬度：30Cr13为463HV0.5～561HV0.5（47HRC～53HRC）。TC4应≥300HV0.5 （31HRC）。7、移核镊表面粗糙度（除柄花处）Ra之数值应不大于：外表面有光亮为0.4μm，无光亮为0.8μm，内表面为1.6μm 。8、移核镊唇头齿、柄花应清晰完整，无缺花、烂花；外表应无锋棱、毛刺、裂纹。9、移核镊应有良好的耐腐蚀性能。