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Rigid Gas Permeable Contact Lenses

国产 失效 注册
产品名称:

Rigid Gas Permeable Contact Lenses

注册人名称:

Lucid Korea Co., Ltd

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第3221688号(更)

注册人住所:

韩国庆尚北道奉化郡奉化邑居村里748番地 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea

批准(备案)日期:

2009-07-28

有效期至:

2013-07-28

结构及组成:

日戴型硬性角膜接触镜,非球面镜片,着淡绿色、淡紫色或淡蓝色,该产品材料为BOSTONXO。总直径:8.00mm~11.00mm;基弧:6.50~9.00mm;光度范围:+25.00D~-20.00D。透氧系数100×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃,下限-20%,上限不计);折射率1.415±0.5%;湿润角49°±20%。镜片出厂时未经消毒,首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。

适用范围:

适用于无禁忌症的患者配戴,矫正近视、远视。

代理公司:

上海斗元贸易有限公司

生产国或地区中文:

韩国

变更情况:

售后服务机构由“上海斗元贸易有限公司”变更为“上海斗元贸易有限公司、上海有康医疗器械有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2009第3221688号变更为国食药监械(进)字2009第3221688号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/KOR 0961-2009《硬性角膜接触镜(型号:非球面镜片Extra)》

生产地址:

韩国庆尚北道奉化郡奉化邑居村里748番地 748,Geochon-ri,Bonghwa-eup,BonghwA-gun, Gyeongbuk.Korea

型号规格:

非球面镜片 Extra