全自动血气/电解质分析仪RAPIDLab 348EX Instrument-国械注进20192221843-器械数据

产品名称：

全自动血气/电解质分析仪RAPIDLab 348EX Instrument

注册人名称：

美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国械注进20192221843

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

分析仪主要由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块、气瓶、软件（版本号：V1）组成。

适用范围：

该产品基于电化学原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于定量测定肝素抗凝的全血样中的氢离子浓度指数（pH）、二氧化碳分压（pCO2）、氧分压（pO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）或氯离子（Cl-）和红细胞压积（Hct）。该系统还可用于醋酸盐和碳酸氢盐透渗析液中的氢离子浓度指数（pH），二氧化碳分压（pCO2）、钠离子（Na+）、钾离子（K+）、钙离子（Ca++）的例行测定。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

变更情况：

生产地址：

Northern Road,Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom

型号规格：

RAPIDLab 348EX

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402991号