移动数字X线摄影系统-粤械注准20202060168-器械数据

产品名称：

移动数字X线摄影系统

注册人名称：

广东睿佳医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20202060168

注册人住所：

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层

批准(备案)日期：

2020-02-05

有效期至：

2025-02-04

结构及组成：

由移动数字X射线机（包括RG-40R-HV1型高压发生器、E7843X型X射线管组件、Collimator ML04型或RG-XSQ-I型限束器、高压电缆、移动机架、曝光手闸、无线曝光遥控器）、数字探测器（Pixium 3543EZ型、RGKZ-14型、RGYR-14II、RGKZ-14II型，四选一）、图像采集处理软件（发布版本号：V1）、摄影床（选配）、立式摄影架（选配）、滤线栅（选配）组成。

适用范围：

用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-03-27: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共1页）。

生产地址：

中山市火炬开发区九洲大道15号1栋2层A区，2栋B区1-2层

型号规格：

RG-III-MDR

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20202060168。